FibriCheck goedgekeurd door Amerikaanse FDA

Bedrijfsnieuws 9/10/2018 8:27:25

FDA, de Amerikaanse waakhond die strenge controles uitvoert op medische toepassingen die hun markt willen betreden, heeft de Belgische app FibriCheck een FDA-goedkeuring toegekend.

Lees hieronder verder   
Verwant

HMS Networks onderzocht of industrie klaar is voor 5G - techniek

Start-up en databotexpert Teroco helpt bij digitale transformatie

TomTom introduceert en test autonoom voertuig

Hygiënische hardware beschermt kwaliteit voeding en geneesmiddelen - techniek

Senhive presenteert modulair platform voor automatische dronedetectie

Onzichtbaar voor slimme camera’s (+video)

>> Meer verwant nieuws
Carrièrekansen (meer)
Agenda

Eerstelijns onderhoud op industriële tandwielkasten

MGH Servicecenter Machelen

dinsdag 17 september 2019

eHealth interoperabiliteits-standaarden (HL7/IHE/DICOM)

Bluepoint - Brussel

woensdag 18 september 2019

Kwaliteitsmanagement - ISO 9001:2015

NBN - Brussel

donderdag 19 september 2019

Postgraduaat Coöperatief ondernemen en management

Leuven

van 20/09/2019 tot 20/12/2019

Studiedag Energie-efficiëntie

Vlaams Parlement - Brussel

vrijdag 20 september 2019

Webinar: 7 innovatieve veiligheids­oplossingen

Pilz Webinar

vrijdag 20 september 2019

Keuze van de redactie

(11/9) Wetenschappers ontdekken elektrische geleiding in bacteriën (+video)

(11/9) Nieuwe technologie voor filtratie van organische microverontreinigingen

(10/9) Werkgevers plannen personeelsuitbreiding in vierde kwartaal

(9/9) 2.640 zonnepanelen voor spaarbekkencentrale in Coo

(5/9) SAFIR-consortium test simultane dronevluchten in DronePort

(4/9) VINCI Energies heeft IZEN overgenomen

>> Meer blikvangers

ENGINEERINGNET.BE - FibriCheck maakt gebruik van de camera’s in smartphones, of de optische sensoren in smartwatches, om hartslagen te detecteren en hieruit een hartritme af te leiden. De techniek wordt ook wel photoplethysmografie of PPG genoemd.

Door gebruik te maken van artificiële intelligentie in combinatie met medische software, kan de app een accurate analyse maken van het hartritme en informeert het de gebruiker en/of de arts over de toestand ervan.

Het hoofddoel is het detecteren van voorkamerfibrillatie, een hartstoornis die 1 op 4 mensen boven de 40 jaar kan treffen en de kans op een beroerte met factor 5 verhoogt. Door gebruik te maken van deze technologie kan de aandoening tijdig worden opgespoord en kunnen mogelijke problemen vermeden worden.

Het is de allereerste keer dat de Amerikaanse FDA een goedkeuring geeft aan een bedrijf dat hartritmestoornissen detecteert met de smartphone, zonder gebruik te maken van externe toestellen.

Om deze goedkeuring te kunnen verkrijgen moest het bedrijf een klinisch gelijkwaardige accuraatheid aantonen met de traditionele technologieën om hartritmestoornissen op te sporen.

Als voorbereiding op een Amerikaanse intrede werd eerder dit jaar al een satellietkantoor in San Francisco geopend. Deze goedkeuring zal nu ook de verkoop op de Amerikaanse markt aanzienlijk versnellen. << (Guy Leysen) (foto: FibriCheck)

Abonneer op onze nieuwsbrief

Reageer of publiceer aanvullende informatie
Mis ook dit niet...

EU-project voor bouwmaterialen op basis van schimmels

Bakstenen op basis van schimmels maakt bouwmateriaal duurzamer en zelfreparerend. Het Fungar-project ontvangt 2,85 miljoen euro vanuit Horizon 2020 om dit materiaal verder te ontwikkelen.

Nieuwe generatie Magnet Schulz GSCX vergrendelmagneten - techniek

De serie GSCX van Magnet Schultz, bij ons vertegen­woordigd door Rotero, is een nieuwe generatie vergrendel­magneten met beschermings­klasse IP40 en zijn bestand tegen hoge dwarskrachten.

CE markering voor interpretatie van longtest met Artificiële Intelligentie

ArtiQ behaalde deze CE markering voor ArtiQ.PFT, software op basis van artificiële intelligentie (AI) voor de automatische interpretatie van longfunctietesten om longziektes op te sporen.

Nieuwe technologie voor filtratie van organische microverontreinigingen

Nederlandse partners starten een groot project voor de ontwikkeling van een nieuwe technologie om organische microverontreinigingen, zoals medicijnresten, uit afvalwater te filteren.

Borealis investeert 1 miljard euro in nieuwe fabriek in Kallo

Onlangs werd in Kallo het startschot gegeven voor de bouw van een nieuwe propaan­dehydrogenatie­fabriek (PDH). Dit project zal ook enkele honderden voltijdse banen opleveren

Analoge info verwerken in Safety toepassingen - techniek

Wieland heeft drie nieuwe ingangsmodules toegevoegd aan de Samos Pro Compact veiligheidscontroller voor het betrouwbaar detecteren en verwerken van analoge signalen.

19% minder methaanuitstoot van runderen tegen 2030

ILVO en Milcobel gaan intensief samenwerken op vlak van wetenschappelijk onderzoek rond melkvee en klimaat, dat zo ook sneller naar de praktijk is om te zetten.

Verschillende redenen om ABISS 2019 te bezoeken...

Tijdens ABISS 2019 op 3 oktober in Kortrijk Xpo wordt tijdens 7 expert classes en samen met 65 specialisten aangeleerd hoe een fabriek morgen slim, performant en geconnecteerd te leiden.

Partners